Zulassung und

Tech­nische Dokumen­tation

Prozesssicherheit und Qualität – Konform zur MDR

Alle unsere Prozesse in Entwicklung und Produktion genügen höchsten Ansprüchen an die Qualitätssicherung. Entsprechend den gestiegenen regulatorischen Anforderungen in Medizintechnik und Diagnostik haben wir unser Angebotsportfolio zur technischen Zulassung und der Erstellung der notwendigen Dokumentationen weiter ausgebaut. Wir entwickeln konform zur Medical Device Regulation (MDR 2017/745).

Zulassung und
Technische Dokumentation

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Zertifikat DIN EN ISO 9001

Zertifikat DIN EN ISO 13485

Die

Referenzen

Kontakt

Personen

Askion OEM Service Egon Pfeifer

Dr. Egon Pfeifer

Marketing & Sales

Lutz Warzemann

Project manager

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Im Rahmen der Beratungsrichtlinie des Freistaates Thüringen erhält unser Unternehmen eine Förderung für Beratungen und Prozessbegleitungen. Diese unterstützen Strategien zum Aufbau und zur nachhaltigen positiven Entwicklung und Sicherung von KMUs. Die daraus resultierenden Ergebnisse und Handlungsempfehlungen werden in einem Beratungsbericht festgehalten. Die Förderung erfolgt aus Mitteln des Europäischen Sozialfonds Plus und aus Mitteln des Freistaats Thüringen.

KMU-innovativ

FKZ: 13GW0636D

RUBIN – NeuroMiR

FKZ: 03RU1U052B